التشغيل بالحاسب للقطاع الطبي
شهادة ISO 13485: أدوات جراحية ومكونات زرعات وهياكل أجهزة طبية.
التشغيل للقطاع الطبي
نعمل وفق شهادة ISO 13485:2016 (NQCC، 50526YY00027R000): أدوات جراحية ومكونات زرعات وهياكل أجهزة تشخيص.
أنواع الأجزاء
- أدوات جراحية ومشابك
- نماذج زرعات (تيتانيوم وPEEK)
- هياكل ومحاور أجهزة طبية
- أجزاء بلاستيكية قابلة للتعقيم
المواد والتسامحات
فولاذ مقاوم للصدأ (304 و316L و17-4PH) وتيتانيوم (Ti-6Al-4V) وPEEK. تسامحات ±0,005 مم وخشونة حتى Ra 0,4 ميكرومتر.
الأسئلة الشائعة
هل لديكم شهادة للقطاع الطبي؟
نعم، ISO 13485:2016 (NQCC، سارية من 15 مايو 2026 إلى 14 مايو 2029).
هل تشغلون مواد الزرعات؟
نعم، بما فيها Ti-6Al-4V. نرحب بالتطوير المشترك من مرحلة النموذج.
أسئلة يطرحها المشترون قبل الطلب الأول
هل حصلت KGL على ISO 13485؟
نعم، ISO 13485:2016 من NQCC، شهادة 50526YY00027R000، لتصنيع مكونات الأجهزة الطبية.
هل تصنعون التيتانيوم بدرجة الغرسات؟
نعم. Ti-6Al-4V (Grade 5) مع تتبع كامل حتى شهادة المصنع.
ما المستندات التي يتلقاها عملاء القطاع الطبي؟
شهادات المواد، وفحص أول قطعة وتقارير فحص الإنتاج، وبيانات القياس للأبعاد الحرجة.
هل يمكنكم التخميل للأدوات الفولاذية؟
نعم، التخميل وفق ASTM A967، إضافة إلى الأكسدة ومعالجات أخرى تحت عمليات مضبوطة.
هل هناك حد أدنى للقطع الطبية؟
لا. تُسعَّر الأدوات والأغلفة وقطع الغرسات من القطعة الواحدة.
ما مدة النموذج الطبي؟
عادة 5 إلى 7 أيام عمل بعد مراجعة الرسم؛ والعرض خلال 24 ساعة.