Usinagem CNC para Dispositivos Médicos
Certificado ISO 13485:2016 para instrumentais cirúrgicos, componentes de implantes e carcaças de dispositivos médicos.
Usinagem para Dispositivos Médicos
A KGL é certificada ISO 13485:2016 (NQCC, certificado 50526YY00027R000) para usinar componentes de dispositivos médicos. Produzimos instrumentais cirúrgicos, peças de titânio grau implante e carcaças de equipamentos com processos controlados e rastreabilidade total.
Materiais para o Setor Médico
- Titânio (Grau 5 / Ti-6Al-4V) para implantes
- Aço inoxidável (316L, 17-4PH) para instrumentais cirúrgicos
- PEEK e PEI para componentes radiotransparentes
- Alumínio para carcaças de equipamentos
Qualidade para o Setor Médico
- Rastreabilidade total de material com certificados de fundição
- Relatórios FAI e de inspeção de produção
- Ambiente controlado para peças críticas
- Passivação de aço inoxidável conforme ASTM A967
Perguntas que os compradores fazem antes do primeiro pedido
A KGL é certificada ISO 13485?
Sim, ISO 13485:2016 pela NQCC, certificado 50526YY00027R000, para usinagem de componentes de dispositivos médicos.
Usinam titânio grau implante?
Sim. Ti-6Al-4V (Grau 5) com rastreabilidade total até o certificado do laminador.
Que documentação os clientes médicos recebem?
Certificados de laminador, FAI e relatórios de inspeção de produção, além de dados MMC das dimensões críticas.
Conseguem passivar instrumentos de aço inoxidável?
Sim, passivação segundo ASTM A967, junto com anodização e outros tratamentos em processos controlados.
Há quantidade mínima para peças médicas?
Não. Instrumentais, carcaças e peças de implante são orçadas de peça única à série.
Qual o prazo de protótipos médicos?
Normalmente 5 a 7 dias úteis após análise do desenho; o orçamento sai em 24 horas.
Tem um projeto neste setor?
Envie seus desenhos e receba um orçamento em até 24 horas.
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