Usinage CNC pour dispositifs medicaux
Certifie ISO 13485:2016 pour instruments chirurgicaux, composants d'implants et equipements de diagnostic.
Qualite medicale
Le systeme de management de la qualite KGL est certifie ISO 13485:2016. Nous maitrisons la tracabilite, le controle des processus critiques et la documentation requise par les dispositifs medicaux.
Materiaux
- Aciers inoxydables 304, 316L, 17-4PH
- Titane Ti-6Al-4V ELI
- PEEK et PEEK renforce
- Aluminium anodise biocompatible
Les questions que se posent les acheteurs avant la première commande
KGL est-elle certifiée ISO 13485?
Oui, ISO 13485:2016 par le NQCC, certificat 50526YY00027R000, pour l'usinage de composants de dispositifs médicaux.
Usinez-vous du titane de grade implantable?
Oui. Ti-6Al-4V (grade 5) avec traçabilité complète jusqu'au certificat du laminoir.
Quels documents reçoivent les clients du médical?
Certificats matière, FAI et rapports d'inspection de production, plus données CMM des dimensions critiques.
Pouvez-vous passiver des instruments en inox?
Oui, passivation selon ASTM A967, en complément de l'anodisation et d'autres traitements sous procédés contrôlés.
Un minimum de commande pour le médical?
Non. Instruments, carters et pièces d'implant sont chiffrés à partir de la pièce unique.
Délai d'un prototype médical?
Habituellement 5 à 7 jours ouvrés après analyse du plan; devis sous 24 heures.
Vous avez un projet dans ce secteur ?
Envoyez vos dessins et recevez un devis sous 24 heures.
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