CNC-Bearbeitung für Medizinprodukte
ISO 13485:2016 zertifiziert für chirurgische Instrumente, Implantatkomponenten und Gehäuse von Medizinprodukten.
Zerspanung für Medizinprodukte
KGL ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert (NQCC, Zertifikat 50526YY00027R000) für die Fertigung von Komponenten für Medizinprodukte. Wir produzieren chirurgische Instrumente, Implantatkomponenten aus Titan und Gerätegehäuse unter kontrollierten Prozessen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
Werkstoffe für die Medizintechnik
- Titan (Grade 5 / Ti-6Al-4V) für Implantate
- Edelstahl (316L, 17-4PH) für chirurgische Instrumente
- PEEK und PEI für röntgendurchlässige Komponenten
- Aluminium für Gerätegehäuse
Qualität für Medizinprodukte
- Vollständige Werkstoffrückverfolgbarkeit mit Werkzeugzertifikaten
- FAI- und Serienprüfberichte
- Kontrollierte Umgebung für kritische Teile
- Passivierung von Edelstahl nach ASTM A967
Fragen, die Einkäufer vor der ersten Bestellung stellen
Ist KGL ISO 13485 zertifiziert?
Ja, ISO 13485:2016 durch die NQCC, Zertifikat 50526YY00027R000, für die Bearbeitung von Medizinproduktekomponenten.
Bearbeiten Sie implantatfähiges Titan?
Ja. Ti-6Al-4V (Grade 5) mit Rückverfolgung bis zum Walzwerkszertifikat.
Welche Dokumente erhalten Medizinkunden?
Walzwerkszertifikate, FAI und Produktionsprüfberichte sowie CMM-Daten kritischer Maße.
Können Sie Edelstahlinstrumente passivieren?
Ja, Passivierung nach ASTM A967, neben Eloxieren und weiteren Behandlungen unter kontrollierten Prozessen.
Gibt es eine Mindestmenge für Medizinteile?
Nein. Instrumente, Gehäuse und Implantatteile kalkulieren wir ab Einzelstück.
Wie lange dauert ein Medizinprototyp?
Üblich 5 bis 7 Werktage nach Zeichnungsprüfung; das Angebot kommt innerhalb von 24 Stunden.
Haben Sie ein Projekt in dieser Branche?
Senden Sie Ihre Zeichnungen und erhalten Sie innerhalb von 24 Stunden ein Angebot.
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