医疗器械CNC加工
通过ISO 13485:2016认证，加工手术器械、植入件零部件及诊断设备零件。
医疗级质量
KGL质量管理体系通过ISO 13485:2016认证。我们掌握可追溯性、关键过程控制及医疗器械所需文件。
常用材料
- 不锈钢304、316L、17-4PH
- 钛合金Ti-6Al-4V ELI
- PEEK及增强PEEK
- 生物相容阳极氧化铝
买家在下单前常问的问题
KGL有ISO 13485认证吗？
有。NQCC颁发ISO 13485:2016（证书号50526YY00027R000），覆盖医疗器械零部件加工。
能加工植入级钛合金吗？
能。Ti-6Al-4V（Grade 5），材质可追溯到材质证书。
医疗客户能拿到哪些文件？
材质证书、首件检验与生产检验报告，以及关键尺寸CMM数据。
不锈钢手术器械能做钝化吗？
能，按ASTM A967钝化，并有阳极氧化等表面处理在受控工艺下完成。
医疗件有最小起订量吗？
没有。手术器械、设备外壳与植入件零部件从单件起报价。
医疗样件交期多久？
图纸评审后常规5-7个工作日出样，24小时内回复报价。