医療機器向けCNC加工
ISO 13485認証による手術器具、インプラント部品、医療機器ハウジングの加工。
医療機器加工
当社はISO 13485:2016認証（NQCC、50526YY00027R000）のもと、手術器具、インプラント部品、診断機器ハウジングを加工しています。
対応部品
- 手術器具と把持部品
- インプラント試作用部品（チタン、PEEK）
- 医療機器ハウジングとシャフト
- 滅菌対応樹脂部品
材料と公差
ステンレス（304、316L、17-4PH）、チタン（Ti-6Al-4V）、PEEKなど。公差は±0.005mm、表面粗さはRa 0.4μmまで対応。
よくある質問
医療機器向け認証はありますか？
ISO 13485:2016を取得しています（NQCC、2026年5月15日から2029年5月14日まで有効）。
インプラント材料の加工は可能？
Ti-6Al-4Vなどの生体適合材料の加工に対応しています。試作段階からの共同開発も歓迎します。
初回発注前にバイヤーからよくあるご質問
ISO 13485は取得していますか？
はい。NQCCによるISO 13485:2016（証書番号50526YY00027R000）を取得し、医療機器部品の加工をカバーします。
インプラントグレードのチタン加工は？
はい。Ti-6Al-4V（Grade 5）をミル証明書まで完全トレーサビリティで加工します。
医療顧客への文書は何がありますか？
ミル証明書、初品検査（FAI）と製造検査報告書、重要寸法のCMMデータです。
ステンレス器具の不動態化は可能ですか？
はい。ASTM A967準拠の不動態化に対応し、陽極酸化などの処理も管理された工程で行います。
医療部品に最小ロットは？
ありません。手術器具、筐体、インプラント部品を単品から見積ります。
医療試作の納期は？
図面確認後、通常5-7営業日で出荷します。見積りは24時間以内です。